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吹风踏浪 发表于 2008-11-16 10:38

通化东宝悄然崛起的行业龙头

渤海证券研究所马霏霏
  投资要点
  ●随着糖尿病患者规模的不断扩大,收入水平的不断提高以及各国政府对其重视程度的提升,国内外胰岛素市场规模未来将持续扩大。预计全球每年胰岛素销类药物市场规模增长将达25%以上。
  ●公司顺利通过GMP认证,标志着公司原料产能瓶颈的解决,2009年下半年公司新建制剂生产线将通过GMP认证,未来将实现年产7000万支制剂的长能。
  ●我们预测公司2008、2009和2010年EPS为0.28元、0.6元和0.98元,基于我们对胰岛素市场未来良好发展前景的判断,并考虑到公司龙头地位所就有的技术和规模优势,给与公司“买入”的投资评级。
  胰岛素市场潜力巨大
  由于治疗糖尿病药物没有取得根本性的突破,使得胰岛素在经过80余年的发展后,仍然是医药领域的“常青树”,一直处在生命周期的成长阶段。随着糖尿病患病人数的不断增多和需求的刚性以及胰岛素新剂型的不断上市,胰岛素类产品市场还将会继续扩大,并保持高速成长态势。
  胰岛素及其类似药物销售规模的增长已经成为拉动我国糖尿病药物市场规模扩大的主要动力。2007年胰岛素及其类似物的市场规模达到了19.19亿元,同比出现了55.81%的大幅增长。在糖尿病用药市场中占比达到了33.61%,比2006年提高了2.24个百分点。虽然我国胰岛素及其类似物的市场份额在不断提升的趋势和国外基本类似,但是目前和全球市场40.1%的平均水平相比还有不小的差距,未来仍有很大的提升空间,保守估计我国胰岛素及其类似物的市场规模每年也能保持30%的增长。
  目前国内的生产企业还有江苏万邦生化、通化东宝、深圳科兴等企业,但其市场份额相对较少,但是值得我们注意的是通化东宝的市场份额增长迅速。
  公司产品线丰富
  一直以来,公司胰岛素制剂以30R为主,其出厂价为每支40元~43元(依具体招标价确定),国家规定的最高零售价为59.9元。2008年4月底,公司开发的50R已上市销售,其中含有的速效成分比重比30R高,其零售价为68元,逼近诺和诺德的76元。公司目前正在开发40R型,由于40R型在中国市场还没有,公司需作Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,Ⅱ期已完成,2008年将完成Ⅲ期,预计2009年将上市销售,届时,公司将拥有第二代胰岛素完整的30R、40R和50R系列胰岛素制剂。
  全球只有两家公司拥有胰岛素全系列产品,其中就包括通化东宝。而且,从目前全球胰岛素市场看,只有通化东宝、丹麦诺和诺德和美国礼莱三家公司量产第二代胰岛素。在寡头垄断全球市场的竞争格局下,三家公司产品品质难分高低,通化东宝的综合生产成本最低。与跨国巨头价格高昂的胰岛素相比,东宝胰岛素能削减政府胰岛素的医保开支,未来将成为跨国巨头在发展中国家市场份额强有力的争夺者。
  产能瓶颈有望突破
  公司基因重组人胰岛素二期工程于6月30日开始试车,7月21日生产出合格产品,并报送国家食品药品监督局进行GMP申报,9月28日顺利通过验收。公司二期的生产线有两套发酵罐,每套发酵罐投料后理论产出为10公斤冻干粉,所以理论月产能为2*30天/2天*10公斤=300公斤,相当于原胰岛素一期一年的产量,每年去除检修的大约2个月时间,总产能为300公斤*10=3000公斤。
  到目前为止,二期工程已试生产了数批产品,工艺运行稳定,收率大约在70%,比已经稳定运行的一期80%的收率略低,在条件优化后仍有改进空间。我们预计今年四季度可以产出150公斤产品。明年在技术流程进一步优化和稳定以后,预计公司年产能达到1000-1500公斤。二期工程顺利通过GMP认证解决了公司发展关键的原料产能瓶颈。
  目前公司制剂生产线产能为1000万支卡式瓶,1000万支西林瓶,为了配合二期产能释放并且解决公司未来可能遇到的国内制剂销售产能瓶颈。公司已经启动了在胰岛素二期工程内、扩建制剂产能到7000万支,总投资1.2亿元,生产线设备已向国外订购,预计2009年中期完成安装、调试,下半年通过GMP认证后,开始正常生产。
  盈利预测与投资评级
  公司是我国医药行业拥有独创产品、自主品牌、国际化经营的战略性品种,我们预测公司2008、2009和2010年EPS为0.28元、0.6元和0.98元,基于我们对胰岛素市场未来良好发展前景的判断,并考虑到公司龙头地位所就有的技术和规模优势,所具有的更大的成长空间,给与公司“买入”的投资评级。

红鸟 发表于 2008-11-16 21:05

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